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歐盟醫療器械單一注冊號SRNMDR要求,器械在向公告機構申請符合性評估前,必須取得醫療器械單一注冊號SRN(Single Registration Number).?醫療器械單一...2018-12-15 23:42:33
Eudamed最新進展新情況（1）r數據。制造商、進口商和授權代表需要輸入他們的數據才能獲得單一注冊編號（SRN）。代理人也需要輸入他們的數據，但他們沒有被正式稱為“經濟運營商”。分銷...2018-12-16 12:16:14
歐洲Eudamed數據庫：五個關鍵問題（第1部分）d的這些問題和疑慮精簡為五個主要主題，并會在兩篇博文系列中討論這些主題。SRN號及本地用戶管理員（LUA）SRN代碼是明確識別歐盟內經濟運營商的一種代...2018-12-16 11:53:09
510K豁免器械部分清單(2)PART 890 - PHYSICAL MEDICINE DEVICES物理治療設備?890.1175 Electrode cable電極導線890....2018-07-03 22:10:49