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• 醫療器械FDA企業注冊產品列名? ?美國食品藥品監督管理局（FDA）主管：醫療器械,食品、藥品（包括獸藥）、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生...2017-11-20 14:10:43
• 英國醫療器械MHRA注冊服務??從2021年1月1日起，英國脫歐過渡期結束，醫療設備進入英國市場相對應的醫療設備法規要求有了重大的變化。??從2021年1月1日起，準備將醫療設備...2020-12-26 22:16:30
• 醫療器械唯一識別標識UDI年 9 月24 日開始 - 所有 FDA Class III? 第三類醫療器械 ;FDA PHS Act 法案管制的器械 , 都必須在器械的標簽和包...2017-11-19 10:51:23
• 基于 GS1標準的醫療器械唯一識別標識(UDI) 應用DI的構成,編碼知識,提交GUDID登記注冊等相關知識基于GS1標準的醫療器械唯一識別標識(UDI)應用研究.pdf?相關閱讀:醫療器械唯一識別標識...2017-10-14 00:15:56
• 新西蘭醫療器械通報服務? ? 根據新西蘭醫療器械法規，醫療器械的分銷不需要政府部委審批,但制造商必須通過醫療器械網絡系統通報(Notification)醫療器械信息,目前暫時只要求一般醫療...2021-01-07 21:42:22
• 加拿大醫療器械注冊? ?加拿大衛生部按產品風險程度將醫療器械分為四個(I, II, III, IV)風險等級, 其風險等級的劃分原則和方法類似于歐盟CE認證.??? 所有風險等級的醫療器械在加拿大銷售...2021-01-07 21:40:45
• 馬來西亞醫療器械注冊服務? ? 馬來西亞醫療器械由馬來西亞醫療器械管理局MDA負責管理, 醫療器械按風險分Class A，Class B，Class C，Class D四個等級,所有醫療器...2021-01-07 21:38:56
• 2021年開始，英國MHRA對醫療器械的監管方式變化離歐盟，今年將結束英國脫歐后的過渡期。自2021年1月1日開始，英國對醫療器械的監管方式將會產生重大的改變。1.概述自2021年1月1日起，英國藥品...2020-12-27 18:10:37
• 關于醫療器械包產品實施唯一標識（UDI）規范監管的思考摘要　　醫療器械組合包類產品不斷涌現，但其注冊管理卻沒有明確的規范性文件，在技術審評中出現了諸多不合理未達成一致的問題，隨著醫療器械唯一標識的快速推進，器械...2020-09-05 09:57:53
• 歐盟醫療器械UDI唯一標識簡介械的安全性，從政府相關機構、醫院到醫藥和器械生產商，肩上的負擔都不小。醫療器械唯一標識，作為改善患者結果的重要工具，歐美國家的成功經驗值得我們的借鑒...2019-11-02 11:31:19